SEGURANÇA TRANSLACIONAL DA POLILAMININA EM TERAPIAS REGENERATIVAS DA MEDULA ESPINHAL: REVISÃO DE ESCOPO

Abstract

OBJETIVO: Mapear e analisar as evidências científicas acerca da segurança e dos eventos adversos associados ao uso da polilaminina em terapias regenerativas da medula espinhal. MÉTODOS: Revisão de escopo desenvolvida em 2026, conduzida conforme as diretrizes do Joanna Briggs Institute e recomendações PRISMA. Utilizou-se o mnemônico PCC, considerando: população (indivíduos ou modelos experimentais submetidos a terapias regenerativas medulares), conceito (segurança terapêutica e eventos adversos relacionados à polilaminina) e contexto (intervenções regenerativas aplicadas à lesão medular). A pergunta norteadora foi: “Quais evidências científicas sobre a segurança e eventos adversos associados ao uso da polilaminina em terapias regenerativas da medula espinhal?”. As buscas foram realizadas nas bases PubMed, Medline, Scopus, Embase e Cochrane Library, além da literatura cinzenta no Google Acadêmico. Incluíram-se estudos completos, de acesso livre, publicados nos últimos cinco anos, em todos os idiomas, que avaliassem segurança, biocompatibilidade ou eventos adversos relacionados à polilaminina. Excluíram-se estudos sem avaliação de segurança ou que não utilizassem o biomaterial como componente terapêutico central. RESULTADOS E DISCUSSÃO: Foram incluídos 11 estudos, abrangendo investigações experimentais, translacionais e clínicas iniciais. As evidências demonstraram perfil preliminar de segurança favorável da polilaminina, caracterizado por ausência de toxicidade sistêmica, baixa citotoxicidade e resposta inflamatória local controlada. Eventos adversos observados estiveram predominantemente associados ao trauma primário e não ao biomaterial implantado. Estudos pré-clínicos evidenciaram elevada biocompatibilidade e estabilidade tecidual, enquanto registros clínicos e autorizações regulatórias indicam avanço translacional para avaliação em humanos. Persistem, contudo, lacunas relacionadas à segurança imunológica de longo prazo, padronização das formulações e monitorização integrada de desfechos histológicos, funcionais e moleculares. CONCLUSÃO: A polilaminina apresenta perfil inicial promissor de segurança em terapias regenerativas da medula espinhal, sustentando sua progressão para ensaios clínicos controlados. Entretanto, a consolidação de sua aplicabilidade terapêutica depende de estudos multicêntricos com seguimento prolongado e definição padronizada de eventos adversos.